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文献解读|双歧杆菌四联活菌片治疗迁延性、慢性腹泻的随机比照临床研究

2016年,北京医院刘方旭、许乐教授在《中华消化杂志》揭晓了《双歧杆菌四联活菌片治疗迁延性、慢性腹泻的随机比照临床研究》。。。。。。得出结论,,,,,,,在改善腹泻患者的排便次数及粪便性状方面,,,,,,,多菌种单药制剂双歧杆菌四联活菌片与双歧杆菌三联活菌胶囊、地衣芽泡杆菌活菌胶囊联用具有同样令人知足的疗效及优异的清静性。。。。。。且服用更利便、总用度更低廉。。。。。。
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配景先容

腹泻是消化系统常见的临床症状之一,,,,,,,体现为由多种病因导致的排便次数增多、粪便性状改变。。。。。。病程缺乏2周的急性腹泻多与急性熏染相关,,,,,,,病程一连2周以上的迁延性及慢性腹泻的常见病因则可能为功效性疾病、IBD、抗生素相关性腹泻、慢性熏染、肿瘤等。。。。。。
现在,,,,,,,已有大宗临床研究批注微生态制剂中的益生菌关于抗生素相关性腹泻、IBS等导致的腹泻症状有显着疗效口小,,,,,,,且多项研究已批注多菌种联合使用的疗效优于简单菌种。。。。。。双歧杆菌三联活菌胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊是临床较常用的联用组合,,,,,,,但两药联用导致服用要领繁琐,,,,,,,且用度较高。。。。。。双歧杆菌四联活菌片为市场上较少见的四联复合菌种制剂,,,,,,,包括婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌等常用益生菌种,,,,,,,基本与双歧杆菌三联活菌胶囊及地衣芽孢杆菌活菌胶囊所含菌种相同。。。。。。本研究旨在比照单药多菌种复合制剂与多药联用的疗效差别,,,,,,,以寻找疗效肯定、服用利便、总用度低廉的微生态治疗要领。。。。。。
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研究要领

选取2015年9月至2016年6月于北京医院消化科门诊就诊的以迁延性及慢性腹泻(病程22周)症状为主诉的患者共518例。。。。。。将研究工具随机分为视察组(双歧杆菌四联活菌片治疗)和比照组(双歧杆菌三联活菌胶囊联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗)。。。。。。
比照组

口服双歧杆菌三联活菌胶囊以及地衣芽孢杆菌活菌胶囊500mg/次,,,,,,,3次/d;;; ; ;;疗程为2周。。。。。。
视察组

口服双歧杆菌四联活菌片1.5 g/次,3次/d;;; ; ;;疗程为2周。。。。。。
疗效判断

对两组患者的治疗效果举行评定,,,,,,,详细判断标准为:
?显效??治疗后排便次数恢复正常(W2次/d)且粪便性状恢复正常(Bristol分型3、4、5型)。。。。。。
?有用??治疗后排便次数恢复正常(W2次/d)或粪便性状恢复正常(Bristol分型3、4、5型)。。。。。。
?无效??治疗后排便次数仍》3次/d,且粪便性状仍为Bristol分型6、7型。。。。。。
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效果剖析

共纳入484例种种缘故原由的腹泻患者,,,,,,,视察组260例,,,,,,, 脱落4例,,,,,,,脱落率为11.6%,,,,,,,完成256例;;; ; ;;比照组258例,,,,,,,脱落30例,,,,,,,脱落率为1.5%,完成228例。。。。。。
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一、两组治疗后日排便次数较量
视察组治疗后日排便次数为(2. 13±1.06)次,,,,,,, 低于治疗前的(3.83±0, 95)次,,,,,,,差别有统计学意义 0 = 29.149,P<0. 01)。。。。。。比照组治疗后日排便次数 为(2.19±1.06)次,低于治疗前的(3. 87+0. 98)次,,,,,,, 差别有统计学意义O = 27.800,P<0. 01)。。。。。。两组间治疗前及治疗后排便次数较量,,,,,,,差别均无统计学意 义(i=-0. 460,-0. 662,P 均>0. 05)。。。。。。
二、两组治疗后粪便性状较量
两组治疗前所有患者粪便性状均为稀便(Bristol 分型6、7型)。。。。。。视察组治疗后有50.8% (130/256) 的患者粪便性状恢复正常(Bristol分型3、4、5型),,,,,,, 49.2%(126/256)仍为稀便。。。。。。比照组治疗后57. 9% (132/228)的患者粪便性状恢复正常,42.1%(96/ 228)仍为稀便。。。。。。
两组排便正常率(50.8%比57. 9%) 较量差别无统计学意义(J=2.458,P=0. 117)。。。。。。
三、 两组治疗后疗效较量
视察组治疗后共158例排便次数恢复正常(W2次/d),130例粪便性状恢复正常,,,,,,,二者同时恢复正常者122例,治疗有用率为64.8%(166/256),显效率为47.7%(122/256)。。。。。。比照组治疗后共144例排便次数恢复正常(<2次/d),132例粪便性状恢复正常,二者同时恢复正常者117例,,,,,,,治疗有用率为69.7%(159/228),显效率为51.3%(117/228)。。。。。。两组治疗后有用率和显效率较量差别均无统计学意义 (P=0.253、0. 422)。。。。。。
四、不良反应
两组治疗时代均未爆发严重不良反应。。。。。。

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相关讨论

既往海内关于益生菌治疗腹泻的研究,,,,,,,大部分基于抗生素相关性腹泻或IBS等特定疾病举行,,,,,,,多篇文献已证实益生菌关于上述疾病腹泻症状的有用性。。。。。。可是临床中腹泻的缘故原由许多,,,,,,,为相识益生菌关于其他缘故原由导致的腹泻是否有用,,,,,,,本研究不限制疾病病种,,,,,,,而是以症状作为筛选标准(未纳入熏染性腹泻),,,,,,,共纳入484例种种缘故原由的腹泻患者。。。。。。研究效果显示,,,,,,,益生菌对腹泻症状总体显示出较好的治疗效果。。。。。。

肠道菌群失调是慢性腹泻的常见缘故原由。。。。。。恒久慢性腹泻自己就可导致显着的肠道菌群失调,,,,,,,腹泻与菌群失调二者互为因果。。。。。。研究显示,,,,,,,在扫除细菌熏染及重复使用多种抗生素的情形下,,,,,,,慢性腹泻患者肠道和粪便内大肠埃希菌、拟杆菌、双歧杆菌镌汰,,,,,,,产气荚膜杆菌增多,,,,,,,奇异变形杆菌、液化沙雷菌、屎肠球菌等成为肠道优势菌群,,,,,,,导致肠道微生态情形爆发改变,,,,,,,加重腹泻症状。。。。。。故种种缘故原由导致的慢性腹泻均可以釆用益生菌制剂治疗。。。。。。

现在,,,,,,,已有多项海内外研究证实益生菌关于IBD、放射性肠炎、 肠道失常反应性疾病具有很好的疗效。。。。。。本研究显示多种益生菌种联用对慢性腹泻疗效显着。。。。。。在改善腹泻患者的排便次数及粪便性状方面,,,,,,,多菌种单药制剂双歧杆菌四联活菌片和双歧杆菌三联活菌胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联用相较量同样有令人较知足的疗效。。。。。。

双歧杆菌四联活菌片含有的益生菌为婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌,,,,,,,可在肠道内定植、增殖,,,,,,,形成有保;; ; ;;ぷ饔玫纳锲琳。。。。。。其中双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌属于原籍菌,具有抑制致病菌生长,,,,,,,改善肠道屏障,,,,,,,调解免疫系统等作用,,,,,,,蜡样芽孢杆菌属共生菌,,,,,,,是一种需氧菌,,,,,,,可以为肠道提供厌氧情形,,,,,,,有利于双歧杆菌等厌氧原籍菌的生长,,,,,,,4种菌种间具有协同作用,可更好地施展疗效。。。。。。

双歧杆菌四联活菌片和双歧杆菌三联活菌胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联用疗效相同,,,,,,,但在患者依从性方面具有优势。。。。。。本研究比照组泛起了较高的 病例脱落率(11.6%),而视察组脱落率仅1.5%。。。。。。比照组脱落病例的主要原由于漏服、错服,,,,,,,说明单药治疗依从性更好。。。。。。

本研究未视察到严重药物不良反应。。。。。。视察组有1例泛起便秘,停药后好转。。。。。。两组治疗前后血WBC计数、肝肾功效未发明显着转变。。。。。。本研究纳入大宗晚年病例,,,,,,,并包括较多高龄老人,,,,,,,效果显示3种益生菌在晚年人群中清静性优异。。。。。。美国对益生菌举行了大样本清静性评价,效果显示益生菌的主要不良反应为胃肠不适和熏染,但与熏染尤其是菌血症的相关性尚不明确。。。。。。

回首性研究发明,,,,,,,益生菌在康健人群中应用清静,,,,,,,且儿童、成年人、晚年人的不良反应爆发率差别无统计学意义(P>0. 05),可是应该审慎用于有败血症危害的患者、新生儿或有免疫缺陷的人群。。。。。。

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