职责形貌：
1、 认真项目的质量剖析、活性检测的要领学转移、验证、刷新研究事情；；；；；；；；
2、 认真项目的质量剖析要领开发及验证；；；；；；；；
3、 认真质量相关文件制订及撰写；；；；；；；；
4、 准备商业化生产相关QC实验室，，，，，，，建设质量系统；；；；；；；；
5、 大分子药物研发质量团队治理及专业提升；；；；；；；；
6、 安排的其他事情 。。。。 。。。。
任职要求：
1、 具备5年及以上大分子药物质量研究履历，，，，，，，且具有3人及以上的研发QC团队治理履历；；；；；；；；
2、 熟悉大分子药物质量剖析常用的检测要领，，，，，，，具有剖析要领转移及验证相关履历，，，，，，，具备设计验证计划、评估验证效果的能力；；；；；；；；
3、 具有大分子药物结构表征相关研究设计和实验履历，，，，，，，且至少有一个认真的项目举行到 IND 阶段；；；；；；；；
4、 熟悉大分子药物体外活性检测要领，，，，，，，具备活性检测要领开发履历，，，，，，，熟练掌握ELISA等抗体检测要领；；；；；；；；
5、 熟练掌握HPLC、UPLC、液质联用、iCE、cIEF、QPCR等仪器的剖析原理和操作；；；；；；；；
6、 对生物制药行业有一定认知，，，，，，，相识行业前沿动态，，，，，，，熟悉新版中国药典、ICH等相关规则；；；；；；；；
7、 具备一连学习能力 。。。。 。。。。