职责形貌:
1、 认真项目的纯化工艺DOE研究、工艺表征、验证、优化研究事情;;;
2、 认真下游工艺相关文件、SOP的制订及撰写;;;
3、 准备商业化生产相关车间设计、装备选型、系统建设等事情;;;
4、 安排的其他事情。。。。。。。。
任职要求:
1、 具备3年及以上大分子卵白药物下游小试、中试纯化工艺研究履历;;;具有工艺开发能力,,,具备设计DOE研究、工艺验证等实验计划能力;;;
2、 具备2年及以上大分子卵白药物纯化工艺在差别生产园地转移/交接的事情履历;;;
3、 具备2年以上大分子卵白下游纯化工艺中试及1000L规模以上工艺放大履历,,,具有原核表达大分子卵白药物纯化工艺研究履历者优先;;;
4、 熟悉小试、中试及生产级规模的纯化装备,,,包括超滤系统、AKTA Avant、Process及Bioprocess系统等装备操作。。。。。。。。
5、 对生物制药行业有一定认知,,,相识行业前沿动态,,,熟悉新版GMP、中国药典、ICH等相关规则;;;
6、 具备一连学习能力。。。。。。。。